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澳门永利皇宫在线官网:甚至不同公司生产的同一种药品的说明书也不尽相同

时间:2021/4/27 10:34:03   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:此外,邵沁舒还介绍,大多数药物上市后还会进一步优化和探索,导致临床实践和药品说明书脱节,新探索的适应症审批需要符合注册要求的临床试验。这项临床试验的成本很高,而且公司往往缺乏申请的动机。另一种情况是一些药品说明书不完整或不清楚,甚至不同公司生产的同一种药品的说明书也不尽相同,这是导致超说明书用药发生的客观现实。邵钦淑表...
此外,邵沁舒还介绍,大多数药物上市后还会进一步优化和探索,导致临床实践和药品说明书脱节,新探索的适应症审批需要符合注册要求的临床试验。这项临床试验的成本很高,而且公司往往缺乏申请的动机。

另一种情况是一些药品说明书不完整或不清楚,甚至不同公司生产的同一种药品的说明书也不尽相同,这是导致超说明书用药发生的客观现实。邵钦淑表示,一些国外研发的药物进入中国市场时,出于实际考虑,企业往往只向国家食品药品监督管理局申报部分适应症,未申报的适应症限制了临床使用范围。

邵钦淑向的记者介绍了他在治疗肿瘤患者过程中超说明书用药的情况:例如,治疗胰腺癌常用的一种药物紫杉醇就非常有效。国家癌症综合网络制定的癌症治疗指南和中国临床肿瘤学协会制定的治疗指南都推荐白蛋白紫杉醇治疗胰腺癌,“证据水平也很高”。然而,紫杉醇说明书中标明的适应症范围仅用于乳腺癌治疗。

此外,邵沁舒说,在肝癌、胰腺癌等上腹部大手术后,患者往往会出现不明原因的胃轻瘫,三个月以上一周以上不能吃东西。到目前为止,还没有有效的治疗方法。在临床实践中,常采用禁食、胃肠减压、针灸、胃镜刺激等对症治疗措施。“针对这种情况,我们临床上使用红霉素刺激胃引起呕吐。十多年来,静脉输液给病人带来的副作用取得了明显的效果。它得到了同事们的高度认可和广泛推广,但这种治疗确实是超说明书用药。”



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